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一恒 藥品穩定性試驗箱-紫外光(藥品穩定性試驗箱系列)

聯(lián)系人: 陳經(jīng)理
手機: 18934727310
座機: 0771-5330368 / 5307368
QQ: 3001673956 / 3001664790 / 3001645900 / 3001641208
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地址: 中國(廣西)自由貿易試驗區南寧片區云英路8號五象總部大廈B座6樓
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產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品型號


LHH-150GSD-UV,LHH-150GSP-UV,LHH-250GSD-UV,LHH-250GSP-UV,LHH-500GSD-UV,LHH-500GSP-UV,LHH-800GSD-UV,LHH-800GSP-UV,LHH-1000GSD-UV,LHH-1000GSP-UV,LHH-1500GSP-UV,LHH-150GP-UV,LHH-250GP-UV,LHH-400GP-UV 


廣西科學(xué)儀器


產(chǎn)品特點(diǎn)


用途概述: 


一恒研發(fā)的綜合藥品光穩定性試驗箱(帶UV監測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見(jiàn)光和紫外光的監測與控制,是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認證的必要設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。 


以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗***選擇方案。 


產(chǎn)品特點(diǎn): 


◆綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統 


● 綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應制造標準,滿(mǎn)足2015藥典藥物 


穩定性試驗指導原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期測評所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。 


● 光照系統可選擇擱板式光照系統或外門(mén)光照系統,含可見(jiàn)光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見(jiàn)光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見(jiàn)光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配) 


◆光輻照度顯示監測與控制 


● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無(wú)法顯示與監測的缺陷,減少可見(jiàn)光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶(hù)試驗要求進(jìn)行無(wú)級調節,我們還提供帶光傳感器可見(jiàn)光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過(guò)第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶(hù)觀(guān)察和校準。 


◆***紫外線(xiàn)燈管 


● ***紫外線(xiàn)燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線(xiàn)燈管,具有品質(zhì)穩定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并且光源光譜功率分布不會(huì )隨著(zhù)燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。 


● 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線(xiàn)燈管燈座。 


◆人性化設計 


● 全新無(wú)氟設計:低能耗、促進(jìn)節能,使您走在健康生活的前沿。 


● 微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。 


● 風(fēng)道循環(huán):確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。 


● 箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。 


◆連續運行保證 


● 兩套進(jìn)口壓縮機自動(dòng)切換,確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷。 


● 連續運行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因為化霜引起箱內溫濕度波動(dòng)。 


品質(zhì)好 


● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(cháng)時(shí)間連續運行穩定、可靠等特點(diǎn)。 


◆進(jìn)口濕度傳感器 


● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。 


◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標配) 


● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。 


● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。 


● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設定大值為99小時(shí)59分。 


● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。 


● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩定。 


● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。 


◆記錄與故障診斷顯示 


● 當試驗箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。 


● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn),為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。 


◆無(wú)線(xiàn)報警系統 (短信報警系統)-選配 


● 設備使用人員若不在現場(chǎng),當設備發(fā)生故障時(shí),系統及時(shí)采集故障信號,通過(guò)短信及時(shí)發(fā)送到接受人員的手機,確保及時(shí)排除故障、恢復試驗,避免造成損失。 


◆ 功能 


● 獨立限溫報警系統,聲光報警提示操作者,保證實(shí)驗運行不發(fā)生意外。 


● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。 


● 標配可鎖閉的門(mén):避免試驗過(guò)程中誤開(kāi)門(mén),而導致UV光線(xiàn)損傷實(shí)驗人員。 


● 可設密碼保護的用戶(hù)控制面板,避免非實(shí)驗人員誤操作。 


提供3Q驗證和校準服務(wù)(選配) 


※ 為客戶(hù)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等服務(wù)。 


※ 針對藥品穩定性試驗箱長(cháng)期運行,會(huì )產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統的輻照度衰減等引起的試驗誤差現象,一恒公司能提供檢測校準和服務(wù),并可提供第三方檢測報告。 


※ 可提供江蘇和上海計量部門(mén)第三方測試報告(RMB: 2500元) 


執行與滿(mǎn)足標準 


2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 


● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 


● 長(cháng)期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 


● 強光照射試驗:4500±500LX 10天 


● 滿(mǎn)足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m 2 


● 光照和紫外輻照試驗可同時(shí)完成。

南寧藍天實(shí)驗設備有限公司,廣西實(shí)驗設備,廣西實(shí)驗儀器,廣西色譜儀,廣西科學(xué)儀器,廣西實(shí)驗試劑

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